Winning & Certification

For A Better Inspection Scope

CERTIFICATE

INTRODUCTION

認證介紹

認證履歷

CERTIFICATION

HISTORY

    EU medical endoscopy certificate

    歐盟醫療內視鏡認證許可

    在歐盟不僅看的到Adronic德盟工業內視鏡,即將也看的到Adronic德盟醫療內視鏡。賀Adronic德盟內視鏡獲得歐盟醫療內視鏡認證許可不僅在工業內視鏡已是國際水準,醫療內視鏡也追上國際大廠水準。

      Quality Management Systems

      品質管理系統認證

      德盟於2017年12月通過SGS ISO 9001:2015國際間共同認可的品質管理系統標準,確保作業系統品質的穩定,並確保德盟對於品質要求的承諾。

        Medical Devices Quality Management Systems

        醫療器材品質管理系統認證

        德盟於2018年1月通過SGS ISO 13485:2016認證。因應法規規範及法定製造商責任,展現醫療器材安全性及品質承諾。

          Taiwan GMP/ TFDA Certified

          GMP衛生福利部醫療器材優良製造

          德盟於2015年取得衛生福利部GMP 1190醫療器材優良製造,為全台第一間GMP認可內視鏡廠商,並於2017年成立醫療內視鏡維修中心。