Winning & Certification

For A Better Inspection Scope

CERTIFICATE

INTRODUCTION

認證介紹

認證履歷

CERTIFICATION

HISTORY

    EC Cerificate Full Quality Assurance System

    歐盟EC認證(醫用內視鏡)

    在2020年醫療內視鏡獲得歐盟醫療器材輸入許可證,為台灣唯一歐盟認證之內視鏡製造商。
    在歐盟不僅看的到Adronic德盟工業內視鏡,即將也看的到Adronic德盟醫療內視鏡。賀Adronic德盟內視鏡獲得歐盟醫療內視鏡認證許可不僅在工業內視鏡已是國際水準,醫療內視鏡也追上國際大廠水準。

      AS 9100D Aerospace Quality Management Systems, AQMS

      航太品質管理認證

      AS 9100D 是航空業廣泛採用的標準化質量管理系統。
      德盟內視鏡在2020年取得認證。
      目前是台灣唯一擁有AS9100D的內視鏡公司。

        Quality Management Systems

        品質管理系統認證

        德盟於2017年12月通過SGS ISO 9001:2015國際間共同認可的品質管理系統標準,確保作業系統品質的穩定,並確保德盟對於品質要求的承諾。

          Medical Devices Quality Management Systems

          醫療器材品質管理系統認證

          德盟於2018年1月通過SGS ISO 13485:2016認證。因應法規規範及法定製造商責任,展現醫療器材安全性及品質承諾。

            Dun & Bradstreet Enterprise Certification™

            鄧白氏企業認證™

            鄧白氏企業認證™ (D-U-N-S® Registered™)為全球企業提供國際通用的專屬身份,企業接受鄧白氏的資訊收集和審核後,
            被授予鄧白氏環球編碼® (D-U-N-S Number®, ,全稱Data Universal Numbering System),由鄧白氏創立的9位數全球編碼系統,
            建檔於鄧白氏全球企業資料庫,並安裝經權威認證的鄧白氏企業認證™(D-U-N-S® Registered™)電子標章。
            D-U-N-S® Registered™ NO.65-735-2352  有效期限:2021/05/27~2022/05/26

              Taiwan GMP/ TFDA Certified

              GMP衛生福利部醫療器材優良製造

              德盟於2015年取得衛生福利部GMP 1190醫療器材優良製造,為全台第一間GMP認可內視鏡廠商,並於2017年成立醫療內視鏡維修中心。